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艾斯瑞特获2张NOL!中国首家,再生造粒设备获FDA认证
发布日期:2024-05-14     查看次数:60 次
  2024年5月8日,Intertek Assuris专家服务部收到美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的回函,苏州艾斯瑞特机械有限公司(以下简称艾斯瑞特)成功获批FDA批准发布的两张无异议函(Non-Objection Letter, NOL)。2024年,截至目前,Intertek ASSURIS已协助全球客户成功获批6个FDA NOL。


  第一张FDA NOL确认了艾斯瑞特的挤出和SSP技术(safPET bottle to bottle)用于生产食品接触用消费后聚对苯二甲酸乙二醇酯(rPET)物理回收材料的能力。该NOL的授权范围如下:


  再生塑料使用量:100%


  拟接触食品:全食品类型


  使用条件:C-H


  条件C:在高于150℉(65.6℃)的温度下的热灌装或巴氏灭菌


  条件D:在低于150℉(65.6℃)的温度下的热灌装或巴氏灭菌


  条件E:室温灌装及储存(不在容器内热处理)


  条件F:冷藏储存(不在容器内热处理)


  条件G:冷冻储存(不在容器内热处理)


  条件H:冷冻或冷藏,在使用时会在容器内重新加热的预制食品:1. 高脂或低脂的水性食品或水包油乳液;2. 含有高或低含量游离脂肪的水性食品


  FDA充分认可了我们提交的分析数据、膳食浓度计算等资料,并在2个月内获得批准。艾斯瑞特是首家基于国产设备获得FDA NOL的中国设备生产企业。


  第二张NOL确认了Aceretech的挤出技术(safPET sheet)用于生产食品接触用消费后聚对苯二甲酸乙二醇酯(rPET)物理回收材料的能力,该技术用于生产rPET片材。在使用条件E-G下,该rPET预期在高达100%使用量下接触干性食品。FDA充分认可了我们提交的分析数据、膳食浓度计算等资料,以45天的时间即获得批准。(废塑料新观察)

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